Farmacovigilanza – Guida Modulo 5
Data protection
Il quinto modulo offre una panoramica sulla data privacy. Partendo dalla definizione di dati personali, si passa alla descrizione dei principi alla base del Regolamento generale per la protezione dei dati (GDPR). L’ultima sezione del modulo affronta più nello specifico come assicurare la confidenzialità e la protezione dei dati dei pazienti in ambito farmacovigilanza.
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- Garante per la Protezione dei Dati Personali: https://www.garanteprivacy.it/regolamentoue
- La protezione dei dati nell’UE: https://ec.europa.eu/info/law/law-topic/data-protection/data-protection-eu_it
- Segnalazioni Reazioni Avverse: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
- Banca Dati europea delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci http://www.adrreports.eu/it/index.html
- Ministero della Salute: http://www.salute.gov.it/portale/home.html
- Istituto Superiore di Sanità (ISS): https://www.iss.it/
- Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): https://www.aifa.gov.it/
- Agenzia Europea per i Medicinali (EMA): https://www.ema.europa.eu/en
- Eudravigilance: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance