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Farmacovigilanza – Guida Modulo 2
Titolare, AIC, Farmaco e ISF
Il secondo modulo descrive il ruolo di due figure fondamentali coinvolte nel sistema della farmacovigilanza: il Titolare e la Persona Qualificata (Qualified Person). Questo modulo affronta anche tre definizioni chiave per comprendere l’attività di farmacovigilanza: farmaco, foglietto illustrativo e AIC. Il modulo si conclude con una breve descrizione del lavoro degli Informatori Scientifici del Farmaco.
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- Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC): http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/l%E2%80%99autorizzazione-all%E2%80%99immissione-commercio
- Commissione tecnico-scientifica (CTS) dell’AIFA: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/commissioni-consultive-e-tecnico-scientifiche
- Agenzia Italiana del farmaco (AIFA): https://www.aifa.gov.it/
- Agenzia Europea per i Medicinali (EMA): https://www.ema.europa.eu/en
- Ministero della Salute: http://www.salute.gov.it/portale/home.html
- Istituto Superiore di Sanità (ISS): https://www.iss.it/
- Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS): https://www.who.int/
- Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RFN): https://www.aifa.gov.it/rete-nazionale-di-farmacovigilanza